| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第013989號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/03/27
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| 發證日期 |
2014/03/27
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401398907
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| 中文品名 |
"和光"脂肪分解酵素試劑(未滅菌)
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| 英文品名 |
"WAKO" Lipase Test (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1465 脂肪分解酵素試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
醫全實業股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
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| 申請商統一編號 |
09436650
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| 製造商名稱 |
WAKO PURE CHEMICAL INDUSTRIES, LTD. (MIE PLANT)
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| 製造廠廠址 |
2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JAPAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2014/04/02
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| 製造許可登錄編號 |
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