| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第014666號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2019/11/14
|
| 發證日期 |
2014/11/14
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09401466601
|
| 中文品名 |
"哈拉局克" 腸胃科-泌尿科生檢器械 (滅菌)
|
| 英文品名 |
"Hologic" Gastroenterology-urology biopsy instrument (Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾，以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP
|
| 申請商名稱 |
上鉅實業股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區板南路653號2樓
|
| 申請商統一編號 |
84767597
|
| 製造商名稱 |
HOLOGIC,INC.
|
| 製造廠廠址 |
6100 TECHNOLOGY CENTER DRIVE INDIANAPOLIS, IN 46278, USA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2016/04/08
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD3610
|