| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第018329號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/09/19
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| 發證日期 |
2017/09/19
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHAS9401832901
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| 中文品名 |
"哈拉局克" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Hologic" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
P1760 診斷用X光球管套組件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
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| 申請商名稱 |
上鉅實業股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區板南路653號2樓
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| 申請商統一編號 |
84767597
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| 製造商名稱 |
HOLOGIC, INC.
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| 製造廠廠址 |
35 CROSBY DRIVE, BEDFORD, MA 01730, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/09/26
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| 製造許可登錄編號 |
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