| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第003199號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/09/01
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| 發證日期 |
2017/09/01
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600319901
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| 中文品名 |
"啵咔" 特殊臍帶夾 (滅菌)
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| 英文品名 |
"Boka" Special Umbilical cord clamp (Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」、「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別一 |
J5950 臍帶閉合器
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| 醫器主類別二 |
L 婦產科用裝置
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| 醫器次類別二 |
L4520 婦產科用一般手動器械
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
臍帶閉合器及婦產科用一般手動器械之醫療器材組合，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
運和生技有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
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| 申請商統一編號 |
53325581
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| 製造商名稱 |
NINGBO FEITE MEDICAL DEVICE CO., LTD
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| 製造廠廠址 |
TONGPENZHA, ZHONGGONGMIAO STREET, YINZHOU DISTRICT, 315192 NINGBO, ZHEJIANG, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/09/19
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9730
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