| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第013873號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2019/02/24
|
| 發證日期 |
2014/02/24
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09401387301
|
| 中文品名 |
"喜萊特" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Hirata" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
L 婦產科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
橋河實業股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
|
| 申請商統一編號 |
53959156
|
| 製造商名稱 |
HIRATA PRECISIONS CO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
2-10-17 KUNUGIYAMA KAMAGAYA, CHIBA 273-0128 JAPAN
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
JAPAN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2014/02/27
|
| 製造許可登錄編號 |
|