因諾-立亞梅毒在線免疫分析試劑組

許可證字號	衛部醫器輸字第033472號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/04/17
發證日期	2020/04/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603347201
中文品名	因諾-立亞梅毒在線免疫分析試劑組
英文品名	INNO-LIA Syphilis Score
效能	本產品供體外診斷使用，使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的梅毒螺旋體抗體之存在與否。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3830 梅毒螺旋體螺旋體試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	80542，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台富製藥股份有限公司
申請商地址	桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號	05084773
製造商名稱	FUJIREBIO EUROPE N.V.
製造廠廠址	TECHNOLOGIEPARK 6, 9052 GENT, BELGIUM
製造廠公司地址
製造廠國別	BELGIUM
製程
異動日期	2020/11/07
製造許可登錄編號	QSD10382