"基因" A/B 型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016255號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2021/03/14
發證日期	2016/03/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401625503
中文品名	"基因" A/B 型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名	"healgen" influenza A&B rapid test (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	HEALGEN SCIENTIFIC LIMITED LIABILITY COMPANY
製造廠廠址	5213 MAPLE STREET, BELLAIRE, TX 77401, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2023/11/27
製造許可登錄編號