| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第016255號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20210314
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| 發證日期 |
20160314
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401625503
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| 中文品名 |
"基因" A/B 型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"healgen" influenza A&B rapid test (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別一 |
C3330 流行性感冒病毒血清試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
明傑企業社
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| 申請商地址 |
台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
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| 申請商統一編號 |
90951938
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| 製造商名稱 |
HEALGEN SCIENTIFIC LIMITED LIABILITY COMPANY
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| 製造廠廠址 |
5213 MAPLE STREET, BELLAIRE, TX 77401, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20160318
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| 製造許可登錄編號 |
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