| 許可證字號 |
衛部醫器製字第005829號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20201230
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| 發證日期 |
20180614
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
基測血糖血壓測試儀系統
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| 英文品名 |
Kiptrack 2 in 1 Blood Glucose & Blood Pressure Monitoring System
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| 效能 |
本產品為體外診斷醫療器材，提供定量血糖及血壓量測，使用新鮮的微血管血作血糖量測功能，適用於糖尿病患者自我量測或專業醫護人員監控血糖，但新生兒除外；另產品含有血壓量測功能，適用於16歲以上之成年人。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1345 葡萄糖試驗系統
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| 醫器主類別二 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別二 |
A1130 血量試驗系統
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
1.基測血糖血壓測試儀系統(型號:TD-3250):血糖血壓儀1台、血糖試片25片、採血筆1支、採血針25支、品管液2瓶。2.基測血糖血壓測試儀系統血糖試片50片。3.基測血糖血壓測試儀系統血糖試片25片+採血針25支。4.基測血糖血壓測試儀系統血糖試片50片+採血針50支，以下空白。
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
泰博科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市五股區五工二路127號6樓
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| 申請商統一編號 |
16584326
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| 製造商名稱 |
泰博科技股份有限公司五股廠
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| 製造廠廠址 |
新北市五股區五工二路127號B1-7樓
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20180813
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9997
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