| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹登字第016390號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/10/31
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| 發證日期 |
2021/10/01
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA08401639000
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| 中文品名 |
"夢娜" 體外用義乳 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Amoena" Breast forms (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.3800 體外美容用修復彌補物
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
捷成興業有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
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| 申請商統一編號 |
23291851
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| 製造商名稱 |
AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
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| 製造廠廠址 |
KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/03/31
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| 製造許可登錄編號 |
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