| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第010573號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/03/09
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| 發證日期 |
2004/03/09
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601057300
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| 中文品名 |
大正舒關關節內注射劑
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| 英文品名 |
HIKAMILON DISPO
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| 效能 |
限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑(如ACETAMIHOPHEN)治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE )
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| 醫器規格 |
2.5ML注射筒裝。標籤、仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.2.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
臺灣大正製藥股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大同區長安西路180號4樓之1
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| 申請商統一編號 |
33039603
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| 製造商名稱 |
TSURUHARA PHARMACEUTICAL CO., LTD. HIKAMI FACTORY
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| 製造廠廠址 |
848-11, NAKANOTSUBO, YOKOTAAZA HIKAMI-CHO,TAMBA-CITY,HYOGO JAPAN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JAPAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2015/11/17
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| 製造許可登錄編號 |
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