"大詠韻" 助聽器 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001782號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20201109
發證日期	20051109
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400178202
中文品名	"大詠韻" 助聽器 (未滅菌)
英文品名	“Sound Shine”A & M Hearing aid (Non-Sterile)
效能	空氣傳導性助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
劑型
包裝
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	AM60JW Pocket aid, AM60PP Pocket aid, AM18BTE, AM34BTE, AN150PP BTE, AM152 AGC BTE, AM530BTE, AM550BTE, AM260PP BTE, AM440PP BTE, AM Aurora, AM AuroraITE/ITC/CIC, AM Aurorall, AM Aurorall ITE/ITC/CIC, AM Aurora Plus, AM Aurora Plus ITE/ITC/CIC, AM Digitrim 11, AM Digitrim 11 ITE/ITC/CIC, AM Digitrim22, AM Digitrim 22XP, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	大詠韻企業社
申請商地址	台南市東區崇善十一街12巷24號
申請商統一編號	14969803
製造商名稱	SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址	BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址
製造廠國別	SINGAPORE
製程
異動日期	20151118
製造許可登錄編號