天亮血脂試劑盤

許可證字號	衛部醫器製字第004464號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2019/05/22
發證日期	2014/05/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	天亮血脂試劑盤
英文品名	skyla Lipid Panel
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1475 脂蛋白試驗系統

醫器主類別三	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三	A1175 膽固醇(總量)試驗系統
主成分略述
醫器規格	800-160。規格變更: 詳如中文仿單核定本(原103.7.18核定之中文仿單予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	光寶科技股份有限公司建興園區分公司
申請商地址	新竹市東區科學工業園區篤行路８號
申請商統一編號	16839221
製造商名稱	光寶科技股份有限公司建興園區分公司
製造廠廠址	新竹市科學工業園區篤行路８號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2017/03/27
製造許可登錄編號	GMP1284