| 許可證字號 |
衛署醫器製壹字第001310號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2021/04/24
|
| 發證日期 |
2006/04/24
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
"太平洋"密閉式真空傷口引流套(滅菌)
|
| 英文品名 |
"PAHSCO" Closed Wound Drainage System(Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)及導入／引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
| 醫器次類別一 |
I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具及導入／引流導管及其附件之醫療器材組合。
|
| 限制項目 |
國 產;;GMP
|
| 申請商名稱 |
太平洋醫材股份有限公司
|
| 申請商地址 |
苗栗縣銅鑼鄉銅鑼工業區自強路19號
|
| 申請商統一編號 |
20765714
|
| 製造商名稱 |
太平洋醫材股份有限公司銅科廠
|
| 製造廠廠址 |
苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TAIWAN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/05/24
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0662
|