| 許可證字號 |
衛署醫器製壹字第001216號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/04/13
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| 發證日期 |
2006/04/13
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHY04300121604
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| 中文品名 |
"太平洋"非呼吸用醫藥噴霧瓶(未滅菌)
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| 英文品名 |
"PAHSCO" Medicinal nonventila tory nebulizer (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)、氧氣面罩(D.5580)、壓力管路及其附件(D.5860)、麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
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| 醫器主類別二 |
D 麻醉學科用裝置
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| 醫器次類別二 |
D5580 氧氣面罩
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| 醫器主類別三 |
D 麻醉學科用裝置
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| 醫器次類別三 |
D5860 壓力管路及其附件
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
規格變更為：非呼吸用醫藥噴霧器、氧氣面罩、壓力管路及其附件、麻醉呼吸管路、呼吸咬嘴之醫療器材組合，以下空白。
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
太平洋醫材股份有限公司
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| 申請商地址 |
苗栗縣銅鑼鄉銅鑼工業區自強路19號
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| 申請商統一編號 |
20765714
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| 製造商名稱 |
太平洋醫材股份有限公司銅科廠
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| 製造廠廠址 |
苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/02/04
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| 製造許可登錄編號 |
GMP0662
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