| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004795號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2018/06/09
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| 發證日期 |
2014/11/04
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
奇士美彩色日拋隱形眼鏡
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| 英文品名 |
Kiss Me Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
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| 醫器次類別一 |
M5925 軟式隱形眼鏡
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年11月21日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年5月12日仿單標籤核定本收回作廢）。
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| 限制項目 |
國 產;;委託製造
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| 申請商名稱 |
台灣實瞳股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區文德路238號2樓
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| 申請商統一編號 |
24576476
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| 製造商名稱 |
精華光學股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓，276號5、9樓，276之2號2、3、4、5、6、9樓
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/08/23
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| 製造許可登錄編號 |
GMP0373
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