| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第010932號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2016/10/12
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| 發證日期 |
2011/10/12
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHAS4401093204
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| 中文品名 |
"奇異艾奇" 放射核種遠端治療源 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"GEH" Radionuclide Teletherapy Source (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「放射核種遠端治療源(P.5740)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
P5740 放射核種遠端治療源
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
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| 申請商名稱 |
久和醫療儀器股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中山區長春路３８０號５樓
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| 申請商統一編號 |
70538519
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| 製造商名稱 |
GE HITACHI NUCLEAR ENERGY
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| 製造廠廠址 |
VALLECITOS NUCLEAR CENTER, 6705 VALLECITOS ROAD, SUNOL, CA 94586-9524 USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2011/10/21
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| 製造許可登錄編號 |
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