| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第011649號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/08/04
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| 發證日期 |
2005/08/04
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601164902
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| 中文品名 |
"奧林柏斯"軟式鼻咽腔鏡
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| 英文品名 |
"OLYMPUS"RHINO-LARYNGOFIBERSCOPE
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
G 耳鼻喉科用裝置
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| 醫器次類別一 |
G4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
ENF-P4, ENF-XP, ENF-T3, ENF-GP, ENF-V, ENF-VT, ENF-240。註銷規格：ENF-V、ENF-VT及ENF-240。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原94年8月30日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
元利儀器股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
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| 申請商統一編號 |
11084483
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| 製造商名稱 |
AIZU OLYMPUS CO., LTD
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| 製造廠廠址 |
500 Muranishi, Niidera, Monden-machi, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JAPAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/03/27
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| 製造許可登錄編號 |
QSD4981
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