| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第021269號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/02/14
|
| 發證日期 |
2020/02/14
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09402126908
|
| 中文品名 |
"奧林柏斯" 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌)
|
| 英文品名 |
"OLYMPUS" Endoscope accessories (Sterile/Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
H1500 內視鏡及其附件
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
元利儀器股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
|
| 申請商統一編號 |
11084483
|
| 製造商名稱 |
Olympus Medical Systems Corp. Hinode Plant
|
| 製造廠廠址 |
34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo 190-0182, Japan
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
JAPAN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/03/06
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD4440
|