| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第015718號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2020/10/05
|
| 發證日期 |
2015/10/05
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09401571802
|
| 中文品名 |
"奧林柏斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"OLYMPUS" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (non-sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
G 耳鼻喉科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
G4420 耳鼻喉手動式外科器械
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
元利儀器股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
|
| 申請商統一編號 |
11084483
|
| 製造商名稱 |
OLYMPUS WINTER & IBE GMBH
|
| 製造廠廠址 |
KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
GERMANY
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/10/18
|
| 製造許可登錄編號 |
|