| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第001815號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2012/10/29
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2010/11/09
|
| 發證日期 |
2005/11/09
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04400181504
|
| 中文品名 |
奧米加抗鏈球菌溶血素O試劑
|
| 英文品名 |
Omega Anti-Streptolysin O (ASO) kit
|
| 效能 |
測量血清中抗鏈球菌溶血素O抗體之快速乳膠凝集試驗試劑。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
#OD083#OD033#OD033/E\nAVITEX-ASO Latex Reagent50 tests100 tests100 tests\nPositive Control Serum0.5 mL0.5 mL\nNegative Control Serum 0.5 mL 0.5 mL\nStirrers10050\nDisposable Test Slide11\nInstruction Leaflet11\n
|
| 醫器規格 |
50 tests/100 tests
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
醫誠有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市大安區安和路１段５５號５樓
|
| 申請商統一編號 |
22735759
|
| 製造商名稱 |
OMEGA LASER SYSTEM LTD.
|
| 製造廠廠址 |
211 NEW NORTH RAOD, LONDON N1 6UT
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
GB
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2012/10/31
|
| 製造許可登錄編號 |
|