奧米加結核桿菌檢驗試劑

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008046號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/09/07
發證日期	2009/09/07
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400804605
中文品名	奧米加結核桿菌檢驗試劑
英文品名	OMEGA TB
效能	限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.3370 結核桿菌免疫螢光試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	醫誠有限公司
申請商地址	台北市大安區安和路１段５５號５樓
申請商統一編號	22735759
製造商名稱	OMEGA DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址	OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM, FK12 5DQ
製造廠公司地址
製造廠國別	GB
製程
異動日期	2018/07/13
製造許可登錄編號