| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第001814號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2012/10/29
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2010/11/09
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| 發證日期 |
2005/11/09
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400181402
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| 中文品名 |
奧米加變形桿菌OX2, OX19, OXK抗原試劑
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| 英文品名 |
Omega Proteus OX2, OX19, OXK antigen reagent
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| 效能 |
本產品僅適用於體外診斷用，以玻片凝集法或試管凝集法，協助變形桿菌(Proteus)抗體之偵測。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
OD115 (MICROPATH OX2): Proteus OX2,\nOD125 (MICROPATH OX19): Proteus OX19,\nOD135 (MICROPATH OXK): Proteus OXK。
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| 醫器規格 |
5 mL/vial
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
醫誠有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區安和路１段５５號５樓
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| 申請商統一編號 |
22735759
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| 製造商名稱 |
OMEGA DIAGNOSTICS LTD.
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| 製造廠廠址 |
OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM, FK12 5DQ
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GB
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2012/10/31
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| 製造許可登錄編號 |
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