"奧迪康"助聽器(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015699號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/09/24
發證日期	2015/09/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401569908
中文品名	"奧迪康"助聽器(未滅菌)
英文品名	"Oticon" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	氣導式助聽器，以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	OTICON A/S
製造廠廠址	U1. LUBIESZYNSKA 59, MIERZYN, 72-006 SZCZECIN, POLAND
製造廠公司地址
製造廠國別	POLAND
製程
異動日期	2020/06/08
製造許可登錄編號