| 許可證字號 |
衛署醫器製字第000606號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2017/04/11
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| 註銷理由 |
自行鍵入
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| 有效日期 |
2020/04/12
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| 發證日期 |
1995/04/12
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00500060605
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| 中文品名 |
如美沖洗液
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| 英文品名 |
"S.T." ROOMEE RINSING SOLUTION
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| 效能 |
隱形眼鏡之沖洗
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
1799 其他隱形眼鏡
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
POTASSIUM SORBATE 1.3000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.2500 MGSODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE 0.4300 MGSODIUM CHLORIDE 6.5400 MGBORIC ACID 4.0000 MGWATER FOR INJECTION ADD TO 1.0000 ML
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| 醫器規格 |
100 ml以下, 120 ml, 240 ml, 360 ml, 480 ml
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
信東生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
桃園市桃園區介壽路２２號
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| 申請商統一編號 |
43211700
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| 製造商名稱 |
信東生技股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區介壽路22號
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/04/13
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| 製造許可登錄編號 |
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