威創手持式血氧濃度計

許可證字號	衛署醫器製字第003131號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/11/01
發證日期	2010/11/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500313102
中文品名	威創手持式血氧濃度計
英文品名	V-Trust Handheld Pulse Oximeter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	TD-8201以下空白。TD-8250，TD-8201B，以下空白。增加規格：TD-8250A、TD-8250B，以下空白。增加規格：TD-8255，以下空白。規格變更詳如中文仿單核定本(原104年10月5日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2020/06/23
製造許可登錄編號	GMP1099