| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第002957號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/01/03
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| 發證日期 |
2017/01/03
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600295702
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| 中文品名 |
"威德" 泌尿導管附件 (滅菌)
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| 英文品名 |
"well Lead" Urological Catheter Accessories (Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
H5130 泌尿導管及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
康成生醫科技有限公司
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| 申請商地址 |
臺中市西屯區市政北一路77號5樓之10
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| 申請商統一編號 |
53824290
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| 製造商名稱 |
WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG 511434 PANYU, GUANGZHOU, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/01/09
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9852
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