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學登馬來膠針 (未滅菌)

許可證字號 衛署醫器輸壹字第003764號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/04/13
發證日期 2006/04/13
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400376400
中文品名 學登馬來膠針 (未滅菌)
英文品名 SURE DENT Gutta Percha points (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F3850 馬來膠
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 SURE DENT Gutta Percha points 15~40組合、45~80組合、15~80單號(120支入); FF、F、FM、M、MF(100支入); 0.04/15~45單號、0.06/15~45單號(60支入)
限制項目 輸 入
申請商名稱 宏基醫療器材行
申請商地址 高雄市三民區正忠路386號1樓
申請商統一編號 21375313
製造商名稱 SURE-ENDO INC.
製造廠廠址 #809, SUNTECH-CITY II,307-2, SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 462-806, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別 KOREA
製程
異動日期 2016/03/11
製造許可登錄編號