| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第003252號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20221020
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| 發證日期 |
20171020
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600325205
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| 中文品名 |
"宇森" 根管治療儀及其附件 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"COXO" C-Smart-I Pro Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科裝置
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| 醫器次類別一 |
F4200 牙科手機及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
安得斯有限公司
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| 申請商地址 |
新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
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| 申請商統一編號 |
54098064
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| 製造商名稱 |
FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
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| 製造廠廠址 |
BLDG 4, DISTRICT A GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, SOUTH OF LUOCUN AVENUE NANHAI DISTRICT FOSHAN 528226 GUANGDONG CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20180706
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| 製造許可登錄編號 |
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