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安倍賜血糖測試儀套組

許可證字號 衛部醫器製字第004940號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020/06/30
發證日期 2015/06/30
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 安倍賜血糖測試儀套組
英文品名 Ambxxbio Blood Glucose Monitoring System
效能 針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計,利用指尖所採得的全血測量血糖濃度。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 1.血糖儀(型號AB-5081)、血糖試片、密碼卡、測試片、採血筆、採血針 (25pcs);2.血糖試片規格:25 pcs, 50 pcs, 25 pcs× 2瓶。
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 永昇健康事業股份有限公司
申請商地址 台中市豐原區豐原大道三段263巷7號1樓
申請商統一編號 80584478
製造商名稱 暐世生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹市東區公道五路三段188號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2015/10/07
製造許可登錄編號 GMP0868