安凝敷水凝膠傷口敷料(滅菌)

許可證字號	衛部醫器製字第008424號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2030/02/04
發證日期	2025/02/04
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	安凝敷水凝膠傷口敷料(滅菌)
英文品名	auniGEL Hydrogel(Sterile)
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	全崴生技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區科學工業園區研發二路12號1樓
申請商統一編號	29167921
製造商名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2025/02/19
製造許可登錄編號	QMS1192