| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第015702號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20200925
|
| 發證日期 |
20150925
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09401570200
|
| 中文品名 |
"安多美達" 尿流速測量儀 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"ANDROMEDA" Uroflowmeter (Non-sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
H1800 尿液流量或容積測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP
|
| 申請商名稱 |
廣碩股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
|
| 申請商統一編號 |
89466114
|
| 製造商名稱 |
ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH
|
| 製造廠廠址 |
WALLBERGSTR. 5, 82024 TAUFKIRCHEN/POTZHAM, GERMANY
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
DE
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20151005
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD8887
|