| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第015703號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2022/06/22
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2020/09/25
|
| 發證日期 |
2015/09/25
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09401570302
|
| 中文品名 |
"安多美達" 尿液動力測量系統 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"ANDROMEDA" Urodynamics Measurement System (Non-sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
H 胃腸病科學及泌尿科學
|
| 醫器次類別一 |
H.1620 尿液動力測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
QMS/QSD;;輸 入
|
| 申請商名稱 |
廣碩股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
|
| 申請商統一編號 |
89466114
|
| 製造商名稱 |
ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH
|
| 製造廠廠址 |
WALLBERGSTR. 5, 82024 TAUFKIRCHEN/POTZHAM, GERMANY
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
DE
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/06/24
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD8887
|