| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第016602號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20210601
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| 發證日期 |
20160601
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401660201
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| 中文品名 |
"安多美達" 泌尿導管附件 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"ANDROMEDA" Urological catheter accessories (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
H5130 泌尿導管及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP
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| 申請商名稱 |
廣碩股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
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| 申請商統一編號 |
89466114
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| 製造商名稱 |
ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH
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| 製造廠廠址 |
WALLBERGSTR. 5, 82024 TAUFKIRCHEN/POTZHAM, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20160603
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8887
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