安必測血糖監測系統

許可證字號	衛部醫器製字第005341號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2021/08/17
發證日期	2016/08/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	安必測血糖監測系統
英文品名	PixoTest blood Glucose Monitoring System
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	1.整合型試片（型號：G-T4）：5、10、25、50片包裝，每試片附1支採血針；2.PixoHealth行動應用程式；3.定位器（原105年9月1日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	安盛生科股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓
申請商統一編號	53927676
製造商名稱	安盛生科股份有限公司內湖廠
製造廠廠址	臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/11/27
製造許可登錄編號	GMP1468