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安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

許可證字號 衛部醫器輸壹字第017604號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20220315
發證日期 20170315
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401760407
中文品名 安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)
英文品名 PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 安盛生科股份有限公司
申請商地址 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓
申請商統一編號 53927676
製造商名稱 SD BIOSENSOR, INC.
製造廠廠址 74, OSONGSAENGMYEONG 4-RO, OSONG-EUP, CHEONGWON-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO, 363-951, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別 KOREA
製程
異動日期 20170627
製造許可登錄編號