安必測脂質檢驗試片 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017710號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20220414
發證日期	20170414
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401771006
中文品名	安必測脂質檢驗試片 (未滅菌)
英文品名	PixoTest Lipid Test Strips (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」、「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1475 脂蛋白試驗系統

醫器主類別三	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三	A1705 三酸甘油脂試驗系統
主成分略述
醫器規格	膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統及三酸甘油脂試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	安盛生科股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓
申請商統一編號	53927676
製造商名稱	SD BIOSENSOR, INC.
製造廠廠址	74, OSONGSAENGMYEONG 4-RO, OSONG-EUP, CHEONGWON-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO, 363-951, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	20170627
製造許可登錄編號

安必測 脂質檢驗試片 (未滅菌)