安捷平面醫療口罩(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器製壹字第008815號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/01/18
發證日期	2021/01/18
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	安捷平面醫療口罩(未滅菌)
英文品名	PACK & PROPER Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	安捷企業股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區工業區工業十一路三、三之一號
申請商統一編號	22386696
製造商名稱	安捷企業股份有限公司
製造廠廠址	桃園市平鎮區工業區工業十一路三、三之一號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/03/16
製造許可登錄編號	GMP1552