"安盛" 黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器製壹字第006234號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/12/06
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2021/06/17
發證日期	2016/06/17
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"安盛" 黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌)
英文品名	"iXensor" LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	安盛生科股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓
申請商統一編號	53927676
製造商名稱	安盛生科股份有限公司
製造廠廠址	臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2017/12/06
製造許可登錄編號