安鎂睡眠呼吸治療裝置

許可證字號	衛部醫器製字第006011號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/12/15
發證日期	2017/12/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	安鎂睡眠呼吸治療裝置
英文品名	iNAP Lite Sleep Therapy System
效能	本治療裝置適用於阻塞性睡眠呼吸中止之成年患者。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	主機(型號:NP-R03-K),口部介面組(型號:K01),集液袋(型號:A01)
限制項目	國　產;;安全監視
申請商名稱	萊鎂醫療器材股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
申請商統一編號	25181598
製造商名稱	萊鎂醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2017/12/29
製造許可登錄編號	GMP0976