"宣澤科技"尿酸品管液(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器製壹字第007139號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/03/01
發證日期	2018/03/01
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"宣澤科技"尿酸品管液(未滅菌)
英文品名	"HTSensorTEK" Uric Acid Control Solution (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	宣澤科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區忠孝路27巷8號1樓
申請商統一編號	55927433
製造商名稱	宣澤科技股份有限公司(中華廠)
製造廠廠址	新竹市東區中華路一段342巷17號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2018/03/05
製造許可登錄編號