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醫療器材許可證資料集
魯恩有限公司
家氧氧氣製造機
許可證字號
衛署醫器製字第003158號
註銷狀態
已註銷
註銷日期
2022/06/16
註銷理由
許可證已逾有效期未申請展延
有效日期
2020/12/13
發證日期
2010/12/13
許可證種類
醫 器
舊證字號
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHY00500315806
中文品名
家氧氧氣製造機
英文品名
HOME-O2 Oxygen Generator
效能
劑型
包裝
醫器主類別一
D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一
D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
KS-5, KS-8以下空白
限制項目
國 產
申請商名稱
魯恩有限公司
申請商地址
新北市新店區寶興路45巷8弄2號2樓
申請商統一編號
84543491
製造商名稱
魯恩有限公司
製造廠廠址
新北市新店區寶興路45巷8弄2號2樓
製造廠公司地址
製造廠國別
TW
製程
異動日期
2022/09/01
製造許可登錄編號
GMP1214