| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004311號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/10/04
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| 發證日期 |
2014/01/24
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
"尼得立斯"免針輸液接頭
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| 英文品名 |
“NEEDLELESS” Needleless Injection Access Device
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別一 |
J5440 血管內輸液套
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
ETNE10;ETNE20;ETNE30;ETNE40;ETNTE10;ETNYE10;NE8100;CNE8100;CNE8200;ENSE10;NSE01;ENSCE01;NSV01;NSVE01;CNE01;CNE02;SEE01;SEE02以下空白
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| 限制項目 |
國 產;;委託製造
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| 申請商名稱 |
尼得立斯股份有限公司
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| 申請商地址 |
桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
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| 申請商統一編號 |
54055831
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| 製造商名稱 |
聯和醫療器材股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
新北市瑞芳區頂坪路34號
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN
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| 製程 |
受託製造廠
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| 異動日期 |
2017/05/15
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| 製造許可登錄編號 |
GMP1239
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