| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第027451號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2030/07/08
|
| 發證日期 |
2015/07/08
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05602745107
|
| 中文品名 |
屈臣氏輕薄潤滑衛生套
|
| 英文品名 |
WATSONS ULTRA FINE CONDOM
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
L 婦產科學
|
| 醫器次類別一 |
L.5300 衛生套(保險套)
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
3pcs/box, 12 pcs/box以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本。新增包裝：詳如中文仿單標籤核定本。仿單及包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原108年2月14日、105年6月27日及109年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：3pcs/box。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年3月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市松山區八德路4段760號11樓之1、之2及14樓
|
| 申請商統一編號 |
23224657
|
| 製造商名稱 |
INNOLATEX SDN. BHD.
|
| 製造廠廠址 |
Lot 591&594, Persiaran Raja Lumu, Pandamaran Industrial Estate, 42000 Port Klang, Selangor, Malaysia
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
MY
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2025/05/13
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD8442
|