岩成吸氣引動式噴霧罐

許可證字號	衛部醫器製字第007230號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/08/09
發證日期	2021/08/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	岩成吸氣引動式噴霧罐
英文品名	Enchant A11NEB（Breath Actuated Nebulizer）
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5630 噴霧器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	EN-BAN-100，以下空白。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原110年9月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書(型號：EN-BAN-200)。
限制項目	國　產
申請商名稱	岩成科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉香和村香中路210號
申請商統一編號	54800471
製造商名稱	岩成科技事業股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉香和村香中路210號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/12/15
製造許可登錄編號	GMP1393