岩成震盪式吐氣正壓裝置

許可證字號	衛部醫器製字第007954號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/07/22
發證日期	2023/07/22
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	岩成震盪式吐氣正壓裝置
英文品名	Enchant Oscillating Positive Expiratory Pressure Device(AllPEP)
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5690 誘發型肺量計
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	EN-PEP-100以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	岩成科技事業股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉香和村香中路210號
申請商統一編號	54800471
製造商名稱	岩成科技事業股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉香和村香中路210號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/08/09
製造許可登錄編號	QMS1451