| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第013445號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/09/24
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| 發證日期 |
2013/09/24
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHAS9401344501
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| 中文品名 |
"希帝克"診斷用X光球管套組件(未滅菌)
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| 英文品名 |
"SEDECAL" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
P1760 診斷用X光球管套組件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
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| 申請商名稱 |
久和醫療儀器股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區行愛路88號5樓
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| 申請商統一編號 |
70538519
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| 製造商名稱 |
SEDECAL S.A.
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| 製造廠廠址 |
C/PELAYA, 9-13, POLIGONO INDUSTRIAL RIO DE JANEIRO, 28110 ALGETE (MADRID), SPAIN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SPAIN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/08/30
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| 製造許可登錄編號 |
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