| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第022919號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20261104
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| 發證日期 |
20111104
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602291900
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| 中文品名 |
"希瑞德"放射治療影像定位系統及配件
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| 英文品名 |
"C-RAD" Sentinel Patient Positioning System and Accessories
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
Sentinel,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原101年3月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
久和醫療儀器股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區行愛路88號5樓
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| 申請商統一編號 |
70538519
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| 製造商名稱 |
C-RAD POSITIONING AB
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| 製造廠廠址 |
Sjukhusvägen 12K, SE-753 09 Uppsala, Sweden
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SWEDEN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20220127
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| 製造許可登錄編號 |
QSD13101
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