| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第015658號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
20190506
|
| 註銷理由 |
自請註銷
|
| 有效日期 |
20200911
|
| 發證日期 |
20150911
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09401565807
|
| 中文品名 |
"帝博" 英諾魁困難梭狀桿菌快速檢測試劑組 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Dybo" IMMUNOQUICK C. Difficile GDH (Non-Sterile)
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
|
| 醫器次類別一 |
C2660 微生物鑑別及測定器材
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
帝博企業有限公司
|
| 申請商地址 |
臺南市東區和平里自由路二段41號1樓
|
| 申請商統一編號 |
24290916
|
| 製造商名稱 |
BIOSYNEX
|
| 製造廠廠址 |
12, RUE ETTORE BUGATTI - CS28006 67038 STRASBOURG CEDEX - FRANCE
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
FRANCE
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20190509
|
| 製造許可登錄編號 |
|