| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第015621號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20200831
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| 發證日期 |
20150831
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401562100
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| 中文品名 |
"帝博" 迪瑪幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Dybo" DIMA H. Pylori Antigen Test (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別一 |
C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
帝博企業有限公司
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| 申請商地址 |
臺南市東區和平里自由路二段41號1樓
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| 申請商統一編號 |
24290916
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| 製造商名稱 |
BIOSYNEX S.A.
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| 製造廠廠址 |
12 RUE ETTORE BUGATTI . ECKBOLSHEIM . CS 28006 67308 STRASBOURG CEDEX . FRANCE
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FR
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20151002
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| 製造許可登錄編號 |
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